法規認証

 
            
            
 
認證
  • ISO 13485 醫療器材品質管理系統
  • 標準(ISO 13485:2016)
  • 醫療器材優良製造(GMP 1375)

 

全球醫療器材許可
  • 台灣衛服部第一等級醫療器材許可證
  • 美國 Class I 醫療器材 Listing
  • 歐盟 CE Class I 醫療器材註冊
  • 越南 Type A 醫療器材許可

 

專利認證
  • 聚氨酯泡棉敷料專利
  • 聚氨酯凝膠敷料專利
  • 液態敷料專利